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            展。招聘內容如下:

            一、質量部經理 1人

            【崗位職責】

            1)負責對質量管理文件的編寫、修訂、組織實施;

            2)對質量體系運行情況進行有效監控,對各種物料、產品放行的審核;

            3)負責質量穩定性考察方案報告的編寫審核、產品質量分析的起草審核、年度報告的起草審核等質量管理工作;                    

            4)對產品生產工藝和質量標準負責。

            【任職要求】

            1)藥學或者相關專業背景,本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格;

            2)具有至少五年以上藥品生產和質量管理的實踐經驗,熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度;

            3)具有較高的管理能力和團隊領導能力,能夠有效地組織和管理團隊,提高工作效率和質量;

            4)從事過三年無菌藥品生產和質量管理經驗者優先錄用。

            二、QA 若干

            【崗位職責】

            1)負責生產品種的質量屬性和工藝參數,嚴格執行藥品管理的法律、法規、規章及公司質量體系;

            2)負責委托生產檢驗進行有效監督;

            3)完成產品質量回顧分析和年度報告的起草。 

            【任職要求】

            1)本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格;

            2)五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗;

            3)從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,其中至少一年的藥品質量管理經驗;

            4)熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度。

            三、QC 若干

            【崗位職責】

            1)負責化驗室管理文件、技術文件及各類驗證方案和報告的起草、審核;

            2)負責公司品種的檢驗工作;

            3)負責化驗室OOS/OOT調查處理。

            【任職要求】

            1)本科及以上學歷或者中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格;

            2)五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗;

            3)從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作,其中至少一年的藥品質量管理經驗;

            4)熟悉藥品質量管理相關法律法規和規章制度。

            四、醫療器械管代 1人

            【崗位職責】

            1)負責質量管理體系的建立、實施和保持;

            2)向總經理報告質量管理體系的有效性和任何改進的需求;

            3)在本公司內提高滿足適用的法規要求和質量管理體系的意識;

            4)負責本公司質量管理體系與外部的聯系,包括向監管機構報告;

            5)定期組織內審和年度體系自查工作,協助總經理做好管理評審工作。

            【任職要求】

            1)本科學歷,臨床、藥學、檢驗學等相關專業優先;

            2)從事二類或三類醫療器械行業質量管理工作2年以上或從事質量檢測工作5年以上; 

            3)熟練掌握無菌醫療器械的質量管理規范;            

            4)可以建立與實施質量管理體系,可以勝任內審工作,協作參與管理評審工作; 

            5)對不良事件監測與再評價方法熟悉。

            五、藥物警戒專員 若干

            【崗位職責】

            1)負責公司藥品的藥物警戒信息的收集、核實、分析評價、上報工作;

            2)負責公司藥品藥物警戒信息的查詢、信息資料的反饋工作;對發生的藥物警戒信息應當詳細記錄、評價、調查和處理,及時采取措施控制可能存在的風險,并按照要求向藥品監督管理部門報告;

            3)在年度質量回顧中對收集到的藥品藥物警戒報告和監測資料進行分析、評價,進行風險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告;

            4)組織公司藥物警戒工作培訓等工作;

            5)協助完善藥物警戒管理體系。

            【任職要求】

            1)大專及以上學歷,藥學及相關專業,一年以上不良反應工作經驗優先;

            2)工作認真負責,有良好的文字表達、溝通及組織協調能力;

            3)熟悉國家藥品管理的法律、法規、規章,具有質量管理或藥品檢驗工作者優先。

            六、生產管理員 若干

            【崗位職責】

            1)深入生產現場,完成各項GMP活動,檢查、監督各項生產活動嚴格按照產品工藝規程及相關SOP進行;

            2)協助質量事故和偏差進行調查、原因分析、處理并采取防范措施,保障生產順利進行;

            3)負責公司生產組織和生產計劃安排、計劃匯總、排單等;

            4)根據生產記錄下達生產指令,制定工藝規程,工藝驗證等。

            【任職要求】

            1)?苹蛞陨蠈W歷,男女不限,藥學、化工或生物等相關專業;

            2)能夠熟練使用基本的辦公自動化軟件;  

            3)從事過藥廠生產或質量工作一年以上,有一定的GMP相關知識,最好對口服溶劑等生產工藝或生產設備有一定了解;

            4)有主動學習的能力和一定的進取精神,能夠適應出差。


            【以上崗位工作時間和福利待遇】

            1)上班時間:8:00-12:00 13:00-17:00,8小時工作制;

            2)五險、雙休、法定節假日、工作餐、節日福利、優越的企業文化、團建等。

             址:安徽省合肥市巢湖市居巢經濟開發區亞父路8號      

             箱:mkyy@maokangyy.com

            人:金女士     

            咨詢電話:17721335530


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